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    實驗室質量管理體系應注意三大問題

         只有建立完整的質量管理體系,才能做好每個質量環節的工作,并在工作中不斷發現問題,解決問題,避免問題的再次出現,不斷完善實驗室的質量管理體系,這樣才能得到準確、科學的檢測數據,為經濟社會提供服務和保障。
     
        筆者所在單位是一專業計量器具檢測部門,下設15個專業檢測室,擁有檢定人員40人,各類儀器設備300多臺套,價值600多萬元,配備專兼職的技術負責人、質量負責人、實驗室內審員、質量監督員、證書報告批準人等人員,職責分工明確;單位通過了法定計量檢定機構考核以及實驗室資質認定等,建立了較為完善的質量管理體系。本文以單位質量管理體系的建設運行為例,簡要敘述體系文件的編寫、內部審核、人員培訓管理三個方面的相關內容。
    有效完成質量體系文件的編制
        目前,國際通行的實驗室認可準則就是《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025-2008/ISO/IEC17025:2005),依此建立的質量管理體系,是文件化、具體化、規范化、模式化的管理體系。故要把準則要求的管理要素和技術要素融入到實驗室的實際工作中,編制適用于自己的質量體系文件,確保實驗室的一切活動有章可循,有據可查,編制好各級質量體系文件是建立、運行質量體系的關鍵。
    1.編寫培訓文件。質量體系的建立涉及到實驗室的所有質量活動,所以必須要對評審準則進行全員培訓。我們首先成立技術委員會,由所長、技術負責人、質量負責人、部分內審員、專業室主任等組成,對《實驗室資質認定評審準則》的進行系統的學習,再挑選3名較為精干的同志作為師資力量,由其負責實驗室全體人員的培訓學習事宜,以及指導編制體系文件。
    2.編寫方式。采用自上而下依次展開的編寫方式,按質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄的順序編寫,并逐年不斷修訂和完善。
    3.全員參與,分工負責,共同執行。將編寫任務分解,集思廣益,調動每個人的積極性,使之融入到質量體系中。所長負責管理體系文件編寫、修訂工作的組織協調;質量手冊、程序文件由質量負責人、技術負責人及確定的3名師資人員負責編寫,并根據其中的各種要素,聯合專業室、不同崗位人員協同完成:如管理要求中的糾正措施、預防措施及改進由質量監督員編寫,內部審核由內審員編寫;技術要求中的設備和標準物質由設備管理員編寫,抽樣和樣品處置由樣品管理員編寫。程序文件中現場檢測控制程序由專業室主任負責編寫,測量設備的使用維護程序由設備管理員編寫等。作業指導書由相關專業室自主編制,技術負責人審核。
    4.誰編寫誰執行,減少工作中的推諉現象。自己編寫的程序文件、作業指導書或質量記錄,執行起來更加適用,提高了工作效率。在執行過程中發現問題,能及時改正,更有利于質量體系的不斷完善,效果較為顯著。
    5.批準宣貫。質量手冊、程序文件編寫完成后由技術委員會審核,所長批準發布;作業指導書由技術負責人批準后發布。體系文件發布后由質量負責人組織全員宣貫,以達到確保實驗室檢測質量的目的。
    有效進行內部審核
        實驗室內部質量管理體系審核簡稱內審,它能動態顯示質量體系的運行狀況,是實驗室自我診斷、自我約束、自我完善的一種系統性的活動,是對質量管理體系一次全面徹底的檢查。故內審要注意幾個方面:
    1.明確內審目的、范圍、職責。目的是驗證實驗室質量管理體系所有規定和要求的適宜性,以及體系運行的可行性及其效果,為改進質量管理體系及為管理評審提供依據。范圍指質量體系覆蓋的范圍,一般以實驗室組織、場所、過程等來表示。內審時要主次分明,抓重點、難點問題出現集中及頻繁的部門展開工作,要圍繞與質量有直接關聯的部門和要素進行。
    質量負責人負責批準年度內部審核計劃并具體組織審核,內審員具體負責組織實施,編寫年度審核報告并對糾正、預防措施進行必要的跟蹤驗證。
    2.審核時間、審核方法。通常情況下實驗室在每年末組織一次定期審核,審核內容按管理體系中的內審檢查表逐項進行。也可根據實際情況進行不定期審核,如管理體系發生重大變化、出現重大質量事故或接到客戶連續投訴時。審核方法主要是通過查、問、聽、看來實施。
    3.開好首末次會議。首次會議是實施內審工作的開端,是全員共同參加的會議。內審工作的成敗,關鍵在于實驗室人員對內審工作的認識、理解和相互配合支持的程度。所以要利用首次會議統一思想,詳細陳述內審目的、范圍、澄清有關問題,進一步明確審核時間、地點、參加人員的各自任務等。

    末次會議的召開就意味著內審工作的結束,但內審中發現的不符合項的糾正工作,要通過跟蹤驗證來完成。因此,要選擇一個適當的時機,把內審員和相關人員集中起來,通報內審情況,統一思想和認識,做好糾正措施的落實和跟蹤驗證工作。對不符合項做統計、分析、歸納,讓大家充分了解質量體系動作過程中存在的問題,進一步積極推動質量體系的完善,使之更有效地服務于質量,為管理評審打下良好基礎。

     建立有效的培訓機制
    1.培訓目的。培訓的目的是為了實現工作目標,滿足人員的發展要求。計量檢測實驗室的工作目標就是保證檢測結果準確可靠,滿足客戶的需求和期望。要使培訓達到目的,應包括兩方面的內容:一是對工作目標的認識,偏重于質量意識教育;二是提高達到這一目標的能力,偏重于技能教育。實驗室人員通過培訓所獲得的知識和技能與經驗相結合,將會使其具備或提高“相應的能力”,不僅會提高工作效率和質量,而且也為滿足人員的發展需求創造了必要的前提條件。
    2.培訓內容。實驗室是為社會提供檢測數據和檢驗結果的機構,其最終產品是檢驗報告,其形成過程中各影響要素缺一不可,但最根本的、起決定作用的還是人的因素。檢測結果準確可靠與否,與檢驗人員的責任心和技術水平密不可分,因此,建立人員培訓機制,不斷提高人員素質是搞好實驗室質量管理、增強整體實力的首要因素。
    (1)人員素質的培訓。必須了解相關的法律法規和政策要求,加強職業道德、行為規范和安全保密等方面的學習和教育。學習和掌握與計量檢驗相關的專業知識、技術標準、方法、規范和儀器設備原理等。
    (2)質量意識的培訓。人員的質量意識是實驗室質量體系得以建立和正常運行的基礎,只有充分認識到質量的重要性,才能堅持“質量第一”,持續改進工作,滿足客戶的需求和期望,實現實驗室的工作目標。
    (3)質量體系的培訓。質量體系文件是實施質量管理的依據,必須通過學習、宣貫,使所有與檢測活動有關的人員熟悉與之相關的質量體系文件,并在工作中執行這些程序。
    結合實際情況,每年進行一次管理體系文件的宣貫培訓,尤其是對新進人員要進行管理體系的培訓,要求對質量手冊、程序文件、作業指導書進行系統學習和考核。在使用新方法新標準之前對全體人員要進行培訓,每次派員工參加各種培訓回來,都要求寫學習總結并將自己的培訓內容講解給大家。這樣既可提高其他員工的能力,又可創造一個互相學習,共同提高的氛圍,同時也增強了實驗室的凝聚力。
        只有建立完整的質量管理體系,才能做好每個質量環節的工作,并在工作中不斷發現問題,解決問題,避免問題的再次出現,不斷完善實驗室的質量管理體系,這樣才能得到準確、科學的檢測數據,為經濟社會提供服務和保障。

    【所屬欄目:新聞動態】    【查看次數:4398次】    【發布時間:2014年11月28日】  
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